プロペシアによる治療 効果と副作用
このページでは、薄毛・抜け毛の進行が気になる方を対象とした、Dr.AGAクリニックで提供する内服薬のAGA治療薬「プロペシア 1mg 28錠」について、効果や副作用などを含めてご紹介します。
※本記事は一般的な情報提供を目的としており、個別の症状や治療法については対面診療の場で医師にご相談ください。効果には個人差があります。
プロペシアとは
プロペシアとは、米国の製薬会社のメルク（MSD）で開発された有効成分「フィナステリド」を主成分とする経口タイプのAGA治療薬（内服薬）です。現在はメルク（MSD）から分社化されたオルガノン（Organon & Co.）で製造販売がされています。
もともと、前立腺肥大症の治療薬として誕生しましたが、男性型脱毛症の進行遅延効果が明らかとなり、1997年にFDA（米国食品医薬品局）から認可を受け、世界初の経口投与のAGA治療薬として「プロペシア」の商品名で発売されました。
日本でも2005年10月にプロペシアの承認が厚生労働省から下りており、現在は世界70ヶ国以上でも承認を得ています。
プロペシア 1mg 28錠
| 治療内容 | プロペシア 1mg 28錠 |
|---|---|
| メーカー | オルガノン（Organon & Co.） |
| 有効成分 | フィナステリド |
| 効果 | 男性におけるAGA（男性型脱毛症）により発生する薄毛・抜け毛等の進行遅延 |
| 副作用 | 肝機能障害／性欲減退／勃起機能不全・射精障害・精液量減少／乳房圧痛・乳房肥大／抑うつ症状／めまい／過敏症／生殖器症状 など |
| 使用方法 | 1日1回1錠を服用 |
| 禁忌 | 本剤の成分で過敏症の既往歴のある方／本剤と同じ効果の薬を服用している方／小児（20歳未満） ※男性専用の治療薬 |
| 重要な基本的注意 | 錠剤は分割・粉砕不可／服用する本人以外が触れない／献血不可（服用を中止して1ヶ月以上の期間を空ける）／他の薬を服用中の方は事前に医師に相談／副作用が現れた場合は、すぐに服用を中止し医師に相談／自殺念慮または自殺企図が現れた場合はすぐに服用を中止し医師に相談 |
| 料金 | 10,900円（税込11,990円）※28日分 |
| 種類 | 内服薬（錠剤） |
| 処方対象 | 20歳以上の男性 |
プロペシアの効果
プロペシアの効果は、男性におけるAGA（男性型脱毛症）により発生する薄毛・抜け毛等の進行遅延です。1997年の発売以降、この効能で世界70ヶ国以上の承認を受けてきました。
加齢や遺伝などの要因で進行するAGAに対し、プロペシアは進行を遅らせることを目的に用いられます。
プロペシアは、体内の還元酵素「5αリダクターゼ」Ⅱ型の働きを阻害して、男性ホルモン「テストステロン」がAGAの原因となる別の男性ホルモン「ジヒドロテストステロン（DHT）」に変換されることを抑制します。
プロペシアの効果を示すデータとして特徴的なのは、服用期間の長さです。日本人の男性被験者801名を対象とした観察研究（有効成分「フィナステリド」を5年間継続して1日あたり1mg内服）では、写真評価において効果が99.4％の症例で得られたと報告されています。
また、同研究では、40 歳未満の症例、重症度の低い症例で より高い効果を示したと報告されています。
なお、フィナステリドの投与量や試験期間、評価方法が異なる別の臨床試験では、効果率の数値が異なる場合があります。プロペシアの有効成分はジェネリック医薬品のフィナステリド錠と同一であり、効果に違いはありません。
こうした結果から、日本皮膚科学会が公開している「男性型および女性型脱毛症診療ガイドライン 2017年版」でも、成人男性のAGA治療に対してプロペシアの有効成分「フィナステリド」の内服は推奨度Aとなっています。
※効果の感じ方には個人差があります。
プロペシアの効果を実感するまでの期間
| 服用期間 | 目安となる状態 |
|---|---|
| 服用開始から3ヶ月 | 効果が現れる場合もありますが、この時点では効果の有無を判断できません |
| 服用開始から6ヶ月 | 効果が確認できるまでに通常必要となる期間です |
| 6ヶ月以降 | 継続して服用するかどうかを定期的に見直します |
| 5年 | 前掲の801名を対象とした観察研究が対象とした継続服用の期間です |
判断のタイミングとして押さえておきたいのは、初期脱毛が現れる時期が、効果を判断する時期よりずっと手前にあることです。詳しくは「プロペシアによる初期脱毛」をご覧ください。
※効果の感じ方には個人差があります。
プロペシアの副作用
| 症状 | 発現頻度 | 当AGAクリニックの対応 |
|---|---|---|
| 肝機能障害 | 頻度不明 | すぐに服用を中止し、当AGAクリニックの医師にご相談ください |
| 性欲減退 | 1～5%未満 | 服用を中止し、当AGAクリニックの医師にご相談ください |
| 勃起機能不全、射精障害、精液量減少 | 1%未満 | 服用を中止し、当AGAクリニックの医師にご相談ください |
| 過敏症（そう痒症、じん麻疹、発疹、血管性浮腫） | 頻度不明 | 服用を中止し、当AGAクリニックの医師にご相談ください |
| 生殖器症状（睾丸痛、血精液症、男性不妊症・精液の質低下など） | 頻度不明 | 服用を中止し、当AGAクリニックの医師にご相談ください |
| 乳房圧痛、乳房肥大 | 頻度不明 | 服用を中止し、当AGAクリニックの医師にご相談ください |
| 抑うつ症状、めまい | 頻度不明 | 服用を中止し、当AGAクリニックの医師にご相談ください |
プロペシアによる肝機能障害
添付文書で重大な副作用として記載されている症状です。発現頻度は不明とされています。
AST、ALT、γ-GTPの上昇等を伴う肝機能障害があらわれることがあります。
※症状が現れた場合は、すぐに服用を中止し、医師にご相談ください。
プロペシアによる性機能への影響
性欲減退は発現頻度1～5%未満、勃起機能不全・射精障害・精液量減少は発現頻度1%未満とされています。
このうち性欲減退、勃起機能不全、射精障害については、服用中止後も症状が持続したとの報告があります。精液の質低下については、服用中止後に正常化または改善されたとの報告があります。
プロペシアによる乳房の症状
乳房圧痛、乳房肥大があらわれることがあります。発現頻度は不明とされています。
プロペシアによる抑うつ症状とめまい
抑うつ症状、めまいがあらわれることがあります。発現頻度は不明とされています。
プロペシアとの因果関係は明らかではありませんが、服用した方に自殺念慮、自殺企図、自殺既遂が報告されています。自殺念慮または自殺企図が現れた場合はすぐに服用を中止し医師にご相談ください。
プロペシアによる過敏症
そう痒症、じん麻疹、発疹、血管性浮腫があらわれることがあります。発現頻度は不明とされています。
フィナステリドやザガーロ、デュタステリドなどの5αリダクターゼ阻害薬で過敏症が現れたことのある方は、プロペシアを服用できません。
プロペシアによる生殖器の症状
睾丸痛、血精液症、男性不妊症・精液の質低下などがあらわれることがあります。発現頻度は不明とされています。
プロペシアの副作用に対する当AGAクリニックの対応
- 肝機能障害などの持病をお持ちの場合、治療開始前にプロペシアの使用可否をかかりつけ医にご確認いただいております。当AGAクリニックでは問題がないことを確認したうえで、処方を行っております。
- 性欲減退や過敏症などの副作用が出た場合、当AGAクリニックでは処方したプロペシアの使用を直ちに中止いただいたうえで、当AGAクリニックの医師までご相談いただくようお願いしております。医師が症状を確認し、その後の治療方針について検討します。
- 性欲減退や過敏症などの症状が治まった場合でも、自己判断でプロペシアの使用を再開せず、必ず当AGAクリニックへご相談いただくようお願いしております。
- 体調に少しでも異変を感じたら、まずはお電話で当AGAクリニックまでご相談ください。なお、当AGAクリニックの受付時間外の場合や急激な体調の変化が生じた場合には、当AGAクリニックへの連絡にこだわらず、救急外来や救急相談窓口（#7119 など）への受診・相談もご検討ください。
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※受付時間/8:00～24:00 年中無休
プロペシアの服用をやめるとどうなるか
服用をやめたあとの経過について、添付文書には症状ごとに異なる報告が記載されています。
性欲減退、勃起機能不全、射精障害については、服用中止後も症状が持続したとの報告があります。
精液の質低下については、服用中止後に正常化または改善されたとの報告があります。
プロペシアが承認されている効果は、AGAにより発生する薄毛・抜け毛等の進行遅延です。服用を続けているあいだ進行を抑えるはたらきをする薬で、前掲の観察研究も5年間の継続服用にもとづく報告でした。
中止を考えている場合は、まず当AGAクリニックの医師にご相談ください。
プロペシアによる初期脱毛
治療を始めて2週間～1ヶ月頃に、抜け毛が一時的に増えることがあります。初期脱毛と呼ばれるもので、長い方では3ヶ月程度続くこともあります。
初期脱毛は、治療薬の作用によりヘアサイクルに変化が生じる過程で、休止期に入っていた毛髪が新しい毛髪に押し出される形で抜け落ちることで起こると考えられています。多くは一時的な経過とされ、その後に改善が見られることがあります（程度や有無には個人差があります）。
初期脱毛が現れるのは服用開始から2週間～1ヶ月頃、効果の確認に通常必要なのは6ヶ月の連日服用、効果を示す観察研究は5年間の継続服用にもとづく報告です。
抜け毛が増えたことを理由に自己判断で中止せず、当AGAクリニックの医師へご相談ください。
プロペシアの使用方法
1日1回1錠を服用してください。詳細な服用方法は、処方時に当AGAクリニックの医師の指示に従ってください。
使用上の注意
- 食事の有無にかかわらず服用できます。
- 多量・頻繁に服用しても効果は上がりません。副作用の発現する可能性が高くなるため、用法用量を厳守してください。
- 毎日3ヶ月服用することで効果が現れる場合もありますが、通常は効果が確認できるまで6ヶ月の連日服用が必要です。
- 6ヶ月以上服用する場合は当AGAクリニックで定期的に効果を確認して、継続服用の必要性について検討する必要があります。
- 前日に飲み忘れた場合、翌日に2日分を服用することは厳禁です。
プロペシアの禁忌
プロペシアは男性専用のAGA治療薬です。また、次のいずれかに該当する男性は、プロペシアを使用できません。
- 本剤の成分で過敏症の既往歴のある方
- 本剤と同じ効果の薬を服用している方
- 小児（20歳未満）
ジェネリック医薬品のフィナステリドや同じ成分の薬剤、ザガーロやデュタステリドなどの5αリダクターゼ阻害薬を過去に服用された際に、そう痒症、じん麻疹、血管性浮腫などの過敏症が現れたことのある方は、服用できません。
小児を対象とした臨床試験は実施されておらず適応がないため、小児は服用できません。
プロペシアに関する重要な基本的注意
- 錠剤は分割・粉砕せずにそのまま服用してください。
- プロペシアは皮膚からも吸収され、精液中へ移行することが報告されています。念のため本人以外の取扱いは避けてください。男子胎児の生殖器官等の正常発育に影響を及ぼすおそれがあります。
- 献血を行う場合には、プロペシアの服用を中止して1ヶ月以上の期間を空けてください。
- 服用中はPSA値が低下することがあります。前立腺がん検診や泌尿器科受診の際は、服用中であることを必ずお伝えください。
- 服用中に肝機能障害などの重大な副作用が現れた場合は、すぐに服用を中止し医師にご相談ください。
- プロペシアとの因果関係は明らかではありませんが、服用した方に自殺念慮、自殺企図、自殺既遂が報告されています。自殺念慮または自殺企図が現れた場合はすぐに服用を中止し医師にご相談ください。
詳細な安全性情報については、処方時に医師からしっかりと説明を行います。
プロペシアについてよくあるQ＆A
どんな症状が現れたらプロペシアを服用すべきですか？
プロペシアの服用を検討するAGAの初期症状の特徴には、「髪のハリやコシがなくなる」「抜け毛の量が増える」「産毛のような細く短い毛が増える」の3つが主に挙げられます。
このような段階であれば、プロペシアの使用だけでもAGAの進行遅延により現状維持が期待できる場合があります。
プロペシアは保険適用はされますか？
プロペシアによるAGA治療は保険適用外の自由診療になります。
当AGAクリニックの治療費については「Dr.AGAクリニックの治療費」をあわせてご覧ください。
治療費を抑えたい場合はどうすればいいですか？
治療費を抑える観点として当AGAクリニックでは、先発薬ではなくジェネリック医薬品をお勧めしています。
費用を抑えたジェネリック医薬品をご希望の方はフィナステリドによる治療｜効果と副作用をご覧ください。
注意事項
※本ページは保険適用外の自由診療のご案内です。
※本ページは医薬品としての効能・効果を保証するものではありません。副作用・リスク・費用・ご契約条件を必ずご確認ください。
参考文献
PMDA：プロペシア 添付文書（第4版 2023年 8月改訂）
